Утвержден новый перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету 12.08.2014

Утвержден новый перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету


Действующий в настоящее время перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, будет заменен новый. В сравнении с прежним в нем приведено больше позиций, однако групп указанных лекарственных средств стало меньше.

Обязанность вести предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения лицами, связанными с обращением этих лекарственных средств (например, производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли ими), установлена в п. 3 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Такой учет представляет собой, по сути, регистрацию в специальных журналах связанных с обращением указанных средств операций, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние. Порядок учета установлен в соответствующих правилах, несоблюдение которых является грубым нарушением лицензионных требований. Данное нарушение можетповлечь проведение внеплановой выездной проверки в отношении лицензиата. Кроме того, возможно привлечение лицензиата к административной ответственности (ч. 4 ст. 14.1 и ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ).

Необходимо учитывать, что неустранение (при определенных условиях) грубых нарушений лицензионных требований может повлечь обращение контролирующего органа в суд с заявлением об аннулировании лицензии нарушителя (ч. 11 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ).

Документы:

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (вступает в силу 16.08.2014)

КонсультантПлюс


Теги: перечень, лекарственные средства, предметно-количественный учет
Автор(ы):  Парфенов Дмитрий Сергеевич